【临床试验】招募“双下巴”受试者

　　尊敬的先生/女士：

　　我们医院正在开展“一项评价RZL-012在颏下脂肪(SMF)堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验(RZL-012-SMF-P3CN-001)”。其目的是评估RZL-012在中度至重度由颏下脂肪堆积引起的轮廓突出或过度丰满人群(即“双下巴”患者)中的疗效和安全性。

　　如果您愿意并符合以下条件，可与我科联系：

　　(1) 年龄为18~65周岁。

　　(2) 中度或重度“双下巴”，目光平视时，脂肪程度如上图，或者比上图更严重。

　　(3) 体重指数(BMI)为18.5-35kg/m²，【BMI=体重(kg)÷身高(m)的平方】。

　　(4) 过去6个月内体重波动<5%(体重变化=[最大体重—最小体重]÷最大体重)。

　　(5) 在未来7个月内无减重计划(包括节食、强烈运动和药物)。

　　(6) “双下巴”处，皮肤没有明显的松弛、开放伤口、疤痕、皮炎。

　　(7) “双下巴”处，至少3个月内未进行过医美类治疗或手术。

　　(8) 未来7个月内：无备孕计划(无论男女);无哺乳喂养(女性)。

　　注：在您签署本次试验的知情同意书后，将进行下一步检查，并由您的研究医生判断您是否符合参与本项目的条件。

　　您需要知晓：如果分配到试验组，您将接受一次RZL-012的皮下注射。如果分配到对照组，您将接受一次安慰剂的皮下注射。

　　如果您希望了解更多的研究信息，请您联系：

　　医院：北京大学第三医院

　　科室：成形外科(整形外科)

　　姓名：王老师

　　联系方式：15611963586