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招募中、重度鼻唇沟皱纹受试者

发布时间:2025-08-19   浏览次数:   来源:北医三院成(整)形外科
导读:现有“一项评价含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶纠正中、重度鼻唇沟皱纹的有效性与安全性的多中心、随机、盲法、平行、阳性对照临床试验”,该试验经过北京大学第三医院伦理委员会的批准,正在我院成形外科进行。…………

  现有“一项评价含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶纠正中、重度鼻唇沟皱纹的有效性与安全性的多中心、随机、盲法、平行、阳性对照临床试验”,该试验经过北京大学第三医院伦理委员会的批准,正在我院成形外科进行。

  本项研究在中国约6~8家医院同时进行,计划招募216名有意愿的受试者。

  如果您符合下述条件,那么您有可能符合该项研究的纳入标准:

  ▪ 1、年龄18-65周岁(含边界值),性别不限;

  ▪ 2、研究者评价鼻唇沟皱纹WSRS评级3~4级且希望纠正的受试者(受试者两侧分级可以不一致);

  ▪ 3、理解并愿意遵守试验要求、遵循本方案中规定的用药和治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视;

  ▪ 4、自愿参与此项临床试验并签署知情同意书。

  (最终能否入选由医生判断)

  如果您或者您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,请到我院咨询。

  本试验采用阳性医疗器械对照,与已上市的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶进行对比,研究疗程持续时间约1年,但是您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

  联系人:王老师

  联系电话:15611963586

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