招募改善手部皮肤外观的受试者

尊敬的受试者：

　　您好!

　　北京大学第三医院成形外科目前正在开展一项“评价注射用重组Ⅶ型人源化胶原蛋白溶液改善手部皮肤外观的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、阳性对照、非劣效性临床试验”(方案编号:T-2104-2301-2403)。

　　该研究已获得本院伦理委员会的批准。该临床研究计划在全国2家或以上研究中心进行，共招募192 例受试者。

　　一、报名条件

　　如果您对使用注射用重组Ⅶ型人源化胶原蛋白溶液改善手部皮肤外观感兴趣，且符合以下主要条件，您可能有机会参与本项研究：

　　1、年龄≥18岁，性别不限;

　　2、有改善手部皮肤外观需求，根据 Merz手部分级量表(MHGS)双手评级为2-3 级;

　　3、受试者在试验期间自愿采取有效避孕措施，自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。

　　二、试验前知情

　　您将通过知情同意书了解本试验的研究背景、目的、试验详细流程、潜在风险、可能的获益等。在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容。

　　三、联系方式

　　如果您符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系我院成形外科负责医师进行详细了解：

　　联系人：王老师

　　联系电话：15611963586

　　联系地址：北京大学第三医院(北京市海淀区花园北路49号)