招募改善颞部凹陷受试者

　　目前，北京大学第三医院成形外科正在开展一项“评价含羟基磷灰石微球的交联透明质酸钠凝胶用于改善颞部凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验"(方案号:HYAMED-202501)。

　　该项研究已由北京大学第三医院伦理委员会批准，并计划在中国约5家医院进行。

　　该临床研究将使用含羟基磷灰石微球的交联透明质酸钠凝胶进行治疗，观察试验器械含羟基磷灰石微球的交联透明质酸钠凝胶对改善颞部凹陷的有效性和安全性。

　　如果您符合以下条件，您将有机会参加此研究:

　　▶ 1.年龄≥18周岁(包括18周岁)，性别不限;

　　▶ 2.有意愿改善颞部凹陷的受试者;

　　▶ 3.按照盲态评价研究者和治疗研究者的评价，受试者双侧颞部均具有轻度至重度凹陷(即双侧ATHS评分为2-4分，不需要具有相同的评分但双侧差异需≤1分);

　　▶ 4.能够在不配戴框架镜或在配戴隐形眼镜下进行有效性自我评估;

　　▶ 5.临床试验期间无减肥或增肥计划者;

　　▶ 6.自愿签署书面知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。

　　经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供治疗器械及相关检查。

　　如果您有意参加此项临床研究，或想获知详细信息，请与我们联系：

　　联系人：王老师

　　电话/微信：15611963586

北京大学第三医院成形外科

2025年5月