伊维兰/伊凡露被召回 北医三院整形外科不曾开展注射
8月3日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布“对outline&evolution(欧特莱&伊维兰)可注射合成凝胶产品进行调查处理”的公告,检测出三个批次产品(批号:U21196、U20190、U20187)的氯化钠含量、丙烯酰胺单体残留和紫外吸收光谱等项目不符合企业标准要求,并责成上海、广东、海南食药监局对辖区内相关医疗器械经营企业的涉嫌违法违规问题开展调查。海南省局已责令该产品的总代理东方伟确医疗设备有限公司召回全部产品。
8月4日,欧特莱&伊维兰的总代理东方伟确医疗设备有限公司官网发布对产品经行全面的回收,包含已被检测出有问题的三个批次产品及其他批号的所有产品。
其实伊维兰(也叫伊凡露)这款产品含有与奥美定几乎一样的水凝胶PAAG,是一种永久性的填充剂,国内很多医生都拒绝为求美者注射。该产品早在2012年1月30日已被国家食品药品监督管理局网站退审,后来医院中的伊维兰注射治疗都属于非法项目。这次东方伟确已展开回收所有产品的行动。也请广大求美者注意,切勿上当受骗。万一遭遇非法注射,立即投诉,维护自己的权益。
北京大学第三医院是集医疗、教学、科研和预防保健为一体的现代化综合性三级甲等医院,连续十多年居北京市大医院前三位,整形外科做为北医三院的特色学科,是国内首屈一指的整形美容基地,倡导“安全、典雅、学院派”的整形美容理念,始终将求美者的安全作为重中之重,注射美容只采用国家食品药品监督局认证批准的注射药物,医师拥有注射资质,审美雅致,临床经验丰富。
北医三院整形外科郑重提示:美容院等生活美容机构是没有实施注射美容资格的,现在注射美容市场比较混乱,去公立医院是保证安全的第一步;市面上常见的注射用针剂价格体系混乱,有的求美者1千元左右就能注射玻尿酸,但实际这个价格连正规玻尿酸的根本都不够。在国家相关法律法规管理尚不完善的情况下,求美者必须对微整形和市面上合格注射产品有较深入的认识,并能通过各种手段确保自己所用产品的安全性。
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