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受试者招募通知

发布时间:2010-05-28   浏览次数:   来源:北医三院成(整)形外科
导读:我们正在进行一项为体形肥胖者减脂塑形的器械临床试用(JCS-01聚焦超声减脂塑形机)。该器械设计、生产均符合国家标准,已完成SFDA生产注册申报的前期设备检验环节,符合国家相关标准,已完成临床试验前的动物实验和人体预试验,初步证明其安全、有效。…………

  尊敬的先生/女士:

  您好!

  我们正在进行一项为体形肥胖者减脂塑形的器械临床试用(JCS-01聚焦超声减脂塑形机)。该器械设计、生产均符合国家标准,已完成SFDA生产注册申报的前期设备检验环节,符合国家相关标准,已完成临床试验前的动物实验和人体预试验,初步证明其安全、有效。经国家食品药品监督管理局认可机构检验合格(检验报告编号:2008-GL-132),现委托北京大学第三医院进行临床试用。

  受试者入选标准:

  1. 年龄在18~55岁之间;

  2. 体重指数≤28.0,欲治疗部位(腹部)皮下脂肪≥2.0㎝;

  3. 自愿受试,签署知情同意书。

  如果您的条件符合上述要求并自愿参加本临床研究,经临床专家诊断符合入选的受试者将获得免费的减脂塑形,以及针对治疗的全套免费化验检测(包括实验室常规检查、肝肾功能检测、血脂检测等)。完成该临床试用后,还可以得到专家的跟踪随访。如果您或您周围有符合以上各项条件者,并且愿意参加本次临床试用,请尽快与我们联系。

  联系地址: 北京大学第三医院成形科

  或 联 系: 陈东明 医生

  电 话: 010-82265672

  北京大学第三医院

  2010年5月20日 此项活动已经结束!

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