VOLUMA注射凝胶临床试验研究在北医三院开展

　　VOLUMA注射凝胶是一种无菌、可降解、澄清、无色、均质的透明质酸填充剂，是美国艾尔建公司继BOTOX肉毒毒素后的又一美容针剂产品。该产品主要适用于面部颧骨内侧区域的填充，达到增加容积、矫正面部形态的美容效果。

　　与所有的注射填充剂一样，VOLUMA注射凝胶在进入市场前，也要经过长期的临床验证和审查，待确认其对人体无任何伤害的前提下方能被使用。在此之前，虽然其已经在欧洲、加拿大、澳大利亚、韩国、香港、台湾和其他地区上市，但如果要真正的进入中国大陆市场，还必须要通过中国国家药监部门的审查、检测，待批准后方能正规流通。

　　临床试验研究是一项细致、严谨、高技术难度的工作，不仅对产品的运输、储存有严格的规定，对操作医生的技术更有高标准的要求。此次，艾尔建厂家之所以选择在北医三院成形外科进行临床试验研究，不仅仅是因为这里是“三甲综合性医院”、“卫生部指定的临床试验基地”，更是因为这里汇集了整形外科界顶尖的整形和微整形专家。在美容领域，尤其是微创注射领域，这里的专家是最早接触的一批医生，对注射产品更熟悉，技术把握度更准确，如此才能确保在无任何操作失误的情况下，检测出最接近产品真实的数据。

　　此次主要研究者为成形外科的李东主任，此外陈力杨大夫、张庆义大夫也是此次研究的主要医生，他们协同其它工作人员成立了专门的研究小组，以分工合作的形式，将整个流程细化。所有的受试者信息都将被登陆到艾尔建专门的产品临床研究系统后台，包括以往病史、手术史、尿妊娠等生命体征检测和每期注射后生命体征和尿妊娠的变化及受试者个人信息、每期注射后的效果、满意度、出现的并发症、研究者评分等，都将准确无误的详细记录。试验结束后，艾尔建厂家将以此为依据，出示研究报告，并上报到国家药监局，药监局以此为凭据，确认该产品是否安全、有效，并能够在中国市场流通。整个系统后台只有研究人员有权进行操作，确保数据的真实性。

　　整个研究视受试者情况将会持续12个月甚至更长时间，在这12个月中，希望VOLUMA能够经受得住考验，尽早的投入到中国市场，为更多的中国求美者送去美丽与自信!