FDA针对美市场假冒肉毒毒素发出警告

　　2013年4月26日，美国食品药品管理局(FDA)发布了一则警告，称假冒Botox正在美国市场上流通。其外包装纸箱是伪造的，而内装的玻璃药瓶被标注为外国产Botox。这些产品目前正在由无资质的供应商销售，由于这些供应商并不属于美国合法供应链，因此FDA无法确定这些产品的制造、质量、储存和处理是否符合美国标准。这些假冒产品被认为是不安全的，应避免使用。

　　目前正在销售这些假冒版Botox的公司有Online Botox Pharmacy、Onlinebotox.com和Onlinebotox等3个名字。在警告发布时，该公司似乎并未在网络上销售其产品，而是采用广发传真的办法请求医务人员帮助其销售，售价通常低于FDA批准的产品。与其他很多销售假冒产品的公司的典型做法相似，Online Botox Pharmacy在向医务人寄发送产品时使用一个美国的回信地址，而实际上这些产品来自国外。

　　FDA批准的合法Botox注射剂(100 u/瓶)是由Allergan生产的，外包装纸箱和药瓶上标注的活性成分是肉毒杆菌毒素A。

　　FDA正在要求公众报告来自Online Botox Pharmacy或其他有问题来源的可疑Botox产品。此外，医务人员和患者应将与使用任何可疑药物相关的不良事件报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。