二氧化碳激光疗法治疗阴道萎缩松弛 尿失禁

　　采用二氧化碳激光疗法治疗阴道萎缩、阴道松弛和尿失禁。

　　Stefano Salvatore博士(1)、A. Calligaro教授(2)

　　(1)：意大利，米兰，圣拉菲尔医院。

　　(2)：意大利，帕维亚大学。

　　2012年6月至2013年5月，世人将目光聚焦于在米兰圣拉菲尔医院进行的点阵式二氧化碳激光治疗法。该法在V2LR模式下应用SmartXide2系统对阴道萎缩进行治疗(MonaLisa TouchTM治疗法)。

　　根据研究的入选标准设置，患者的选择基于以下特征和/或症状进行：

　　• 研究开始前6个月内接受雌激素疗法的绝经期女性;

　　• 存在与阴道松弛相关的症状和不适;根据ICS(国际尿控协会)设计的POP-Q(盆腔器官脱垂定量系统)判定盆腔器官脱垂≤I°;

　　·阴道干涩

　　·刺激或灼痛;

　　·性交疼痛。

　　排除标准具体如下：

　　•盆腔脏器脱垂≥ II°(ICS POP-Q分级系统)的患者;

　　• 患有急性或复发性尿路感染或者生殖道感染(生殖器疱疹、念珠菌)的患者;

　　• 患有对研究造成干预的临床相关性全身性疾病的患者;

　　• 曾接受盆底重建术的患者;

　　• 无法明确和遵循本次研究公布的指导和程序的患者。

　　具体而言，采用点阵式二氧化碳激光治疗法对阴道壁进行一个疗程的治疗(分四次进行)。该疗法引入了专为该特殊目的设计的探针对存在明显阴道萎缩的绝经期女性进行治疗。在圣拉菲尔医院妇科进行的研究程序包括受试者的招募、跟踪随访、四次规定治疗后所得数据的采集以及两次中期分析(一次于2012年9月进行，另一次于2013年5月进行)。

　　与去年完成的体外研究相比，两次中期评估在应用参数方面对研究所采用方法的临床安全性和疗效进行了验证。研究协议总共包含了50名存在生殖道萎缩症状的患者。

　　• 初次评估时，对与治疗程序耐受性、并发症或副作用相关的问题进行了验证。在疗效方面，对0时间点(招募时)和首次治疗后30-40天所有与阴道萎缩相关疾病模拟视图平均值的改变进行了分析。随后，对34名招自我院绝经期门诊部(意大利，米兰，圣拉菲尔医院)的女性进行了分析;这些女性均出于各种原因不愿或者无法采用局部雌激素治疗。该人群的平均年龄为67.4岁;跟踪随访与治疗之间的平均时间为5.3周。以下是研究报道的采用10分阴道视觉模拟评分法(VAS)对各种阴道萎缩症状评估所得平均分数的改变：

　　• 阴道松弛症状VAS(11名患者)：8.3→3.8;

　　• 阴道干涩症状VAS(34名患者)：8.9→2.3;

　　• 阴道瘙痒或灼痛症状VAS(31名患者)：7.8→2.7;

　　• 性交疼痛症状VAS(23名患者)：8.5→3.1。

　　虽然研究无法对一位(亚洲)患者(由她的阴道大小不适合采用治疗中所使用的探针)展开治疗程序，但是研究期间并未发现任何副作用或并发症。

　　本次研究初期，还报道了A. Calligaro教授(意大利，帕维亚大学，组织学和胚胎学部)于治疗前和首次治疗后30-40天对5名患者的阴道活检切片进行的组织学评估。

　　• 二次评估(2013年5月)再次对与治疗程序耐受性、并发症或副作用相关的问题进行了证实。尚未进一步获得关于无法进行治疗的病例，然而对两名患者采用了较低的激光电源(24W)。这是由于这两名患者的阴道极度萎缩。经证实，治疗对于她们而言出现了不适和/或疼痛。招募完成。事实上，研究对多于最初提供数量的患者进行了评估。至五月中旬，患者跟踪随访情况具体如下：

　　• 第1次治疗28名患者;

　　• 第2次治疗28名患者;

　　• 第3次治疗24名患者;

　　• 第4次治疗(研究结束)20名患者。

　　关于客观评估，研究对总体阴道健康指数(VHI)评分平均值的变化情况进行了分析。分析并未包括阴道酸度(pH值)的改变。这是由于石蕊试验系统经证实无法实现对于这种情况下阴道酸度的测量。完成研究患者VHI平均VAS值发生了如下改变：基线、三次治疗后每次分别为8.6、12.4、14.5和14.5。即使该数字有些估计过低，但是仍对接受治疗患者阴道腔的萎缩性改变进行了证实。

　　下表列出了基线和三次治疗后每次阴道萎缩症状的平均值改变情况。

　　表 1：阴道萎缩主要症状的平均VAS值。

　　图1：阴道萎缩主要症状的平均VAS值百分比分布情况。

　　下表列出了基线和三次治疗后尿路症状的平均值改变情况。

　　表2：进行3次MonaLisa TouchTM治疗前、后主要尿路症状的平均VAS值。

图2：进行3次MonaLisa TouchTM治疗前、后主要尿路症状平均VAS值的百分比分布情况。