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注射美容药物服务求美者之前的故事

发布时间:2015-06-10   浏览次数:   来源:北医三院成(整)形外科
导读:所以,我们非常有必要知道:正规合法安全的玻尿酸来到我们身边,都经历了哪些故事和磨练。首先,它需要经过严格的临床研究和检测,经过一个严格而又繁复的过程后,我们才能确定这个产品是安全的、有效的,之后还要报送到国家药品食品监督局审查批准后才可以投入市场为求…………

  现在又有几家医美产品厂家选择我院作为临床试验基地,之前包括瑞兰2在内的很多产品在进入中国市场前都在我院进行了临床试验。

  试验啥?

  如玻尿酸胶原蛋白等将要用于人体的注射美容药物,在人体上进行与临床治疗一样的试验,看是否能够实现预期治疗效果及安全性等。

  为什么要临床试验?

  确保这些产品在进入中国市场前,是否对求美者安全有效,是否适合在中国使用,以便更好的服务求美者。

  临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

  我科室进行的临床试验均属III期临床试验,其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  临床试验机构具备啥条件?

  1、必须符合药物临床试验质量管理规范(GCP)资格要求

  (良好的医疗设施、实验室设备、人员配备,具备处理紧急情况的一切设施,实验室检查结果应准确可靠)

  2、所有研究者必须经过资格审查

  (都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训)

  之所以这么多厂家选择北医三院成形外科进行临床试验研究,不仅因为这里是"三甲综合性医院"、"卫生部指定的临床试验基地",更因为这里汇集了整形外科界顶尖的整形和微整形专家。在美容领域,尤其是微创注射领域,这里的专家是最早接触注射产品的一批医生,对各类注射产品都很熟悉,技术把握度更准确,如此才能确保在无任何操作失误的情况下,检测出最接近产品品质的真实数据。瑞蓝2号、润百颜、海薇等很多产品都是在我院进行的临床试验,为产品服务于求美者保驾护航。

正规合法安全的注射美容药物来到我们身边,

都经历了哪些故事和磨练?

  首先,它需要经过严格的临床研究和检测,要有足够的耐性和观察力,每种产品都必须经过严格的流程:

 北医三院成形外科进行临床试验研究

  经过这样一个严格、细致而又繁复的过程后,我们才能确定这个产品是安全的、有效的,之后还要报送到国家药品食品监督局等相关部门认证、审查批准后,才可以投入市场为求美者服务。

  这其中需要投入大量的人力、物力和财力,过程公正、科学、严谨而繁琐,需要专业的医学研究人员参与操作、跟踪、收集数据,再做分析和研究,才能做出科学的判断。

北医三院成形外科进行临床试验研究

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