快速发展中的注射美容项目——李东主任接受《首都医药》杂志社记者的采访

注射美容项目一直是美容业中最受欢迎的项目，由于创伤小、恢复期短，见效快而倍受求美者的关注和青睐。2010年3月5日，《首都医药》杂志记者就注射美容项目在中国的现状及发展采访了整形美容行业资深专家—北医三院成（整）形外科主任李东。

李东主任首先从注射美容中的肉毒素说起，肉毒素是从腐败的罐头食物等中生长的叫梭菌，肉毒杆菌的细菌中产生的神经毒。抑制神经到肌肉的连接部位中生成的起收缩肌肉作用的神经传达物质乙酰胆碱酯酶的分泌，所以起到麻痹肌肉可逆性麻痹使肌肉停止运动减弱肌肉力量的作用。

最初的肉毒素在治疗猴子斜视中取得成功，1989年肉毒素保妥适（BOTOX）获得美国食品医药厅（FDA）的认可，用作眼科斜视治疗剂，治疗脸部痉挛、肌肉僵直等疾病。后在2002年A型肉毒毒素被批准用于美容领域，包括消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等。

保妥适在1998年获得由中国国家食品药品监督管理局（SFDA）用于治疗面肌痉挛和眼睑痉挛适应症的批文。2009年4月，A型肉毒毒素保妥适（BOTOX）被批准用于暂时性改善65岁及以下成年患者由于皱眉肌和/或降眉间肌活动造成的中到重度皱眉纹。这是目前国内唯一获SFDA批准的用于改善皱眉纹的肉毒素类产品。

虽然保妥适的疗效确切，危险性也在可控范围内，但在中国，它的治疗范围还是非常窄，这就造成了市场需求的旺盛与药品的使用范围狭窄之间的矛盾，这个矛盾成为了这个行业的发展瓶颈。政府及药监局的严格审核往往采取的是“堵”而不是“疏”的方法来管理市场。很多注射部位即使不在批准范围内，在正规医院不能注射，而在巨大利益的诱惑下，没有资质的美容机构铤而走险，将肉毒素注射作为收入来源，求美者为了达到除皱等目的，只能选择去没有资质的美容机构注射减少脸部皱纹，或者花费更多的钱出国注射肉毒素以求变美，造成了市场的混乱。

同样，国产肉毒素也遭遇到了这种尴尬的境地，兰州衡力由于价格的优势和疗效的确定受到了求美者的大力推崇，但其适应症依然为：用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。当中并未标明有“除皱”或“瘦脸”的用途。药品的审批是一个漫长的过程，但长达数年的审批过程，已经错过了很多市场和商机，也给造假者以可乘之机，各种品牌的肉毒素在市场泛滥，价格从几百到上万不等，而这些产品，才是真正不能通过安全验证的三无产品。

在我国之后发展肉毒素注射美容的韩国，现在已经被韩政府将此作为一个经济产业加以扶植和推广，他们的肉毒素产品在临床安全性测试之后，应用的范围扩大了很多，而政府对整个产业的规范化做了很多工作，并辅以严加监管，也就是制定行业规则，然后有效督促行业规则的执行。

李东主任说：对于注射美容行业，应该有个准入制度，包括药品的准入和医生的准入，不是每个人都可以使用注射美容产品，也不是任何人都能为别人进行注射。只有受过专业技能培训并有执业医师资格证的医生才能使用，而且这些医生必须通过产品的使用培训。一些诊所或者美容院打出瘦脸针的广告吸引消费者，求美者慕名而去，注射效果大打折扣，甚至连安全健康都得不到保障，一些关于肉毒素的负面效应新闻见诸报端，给整个美容行业带来了信誉危机。

采访的最后，李东主任表示：美容行业应该步入良性的市场发展，韩国已经将旅游和医疗挂钩，到世界各国开展推荐会，宣传本国的医疗。旅游项目中还有医疗观光这一项，为国家带来了巨大利润，拉动了韩国的经济，如果国家和政府能更加支持发展我国的美容医疗行业，把优秀的中国整形美容行业推介到世界，让中国的医疗观光产业也发展起来，同时也能提高行业在国际中的地位。

也希望国家的药品准入和审批制度更加完善，加强药品的使用和监管力度，大力发展我国的医药行业，像兰州衡力这样有自主创新的药品应该受到国家的保护和支持，做大做强。